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崗位職責：

1.在一定指導下，負責核酸疫苗和抗體治療性藥物理化分析和生物學活性分析方法的開發(fā)和驗證，以及轉(zhuǎn)移，并進行方案、報告及方法SOP的撰寫，并向管理團隊匯報

2.負責公司產(chǎn)品物理化分析生物學活性的檢測，對結果進行分析總結，撰寫SOP，研究方案和報告，

3.共同負責檢測試劑制備、放行及穩(wěn)定性檢測的方案制定及實施

4.共同負責檢驗用細胞庫/毒種庫的建立、檢定及放行

5.共同負責建立QC實驗室，進行理抗體化分析和活性檢測實驗室相關QC文件的撰寫

6.在一定指導下，負責腫瘤和免疫治療產(chǎn)品理化性質(zhì)檢測，生物活性評價的方法調(diào)研、實驗設計與功能表征并進行候選產(chǎn)品的成藥性分析

7.協(xié)助公司其他產(chǎn)品的藥理藥效，理化分析和和活性檢測方法開發(fā)和執(zhí)行

8.完成公司安排的其它任務

任職要求:

1.生物學、藥學、藥物制劑、免疫學、藥理學、分子生物學、醫(yī)學實驗技術或其他相關專業(yè), 5年以上分析技術平臺和QC工作經(jīng)驗的本科，或2年以上生物藥分析和QC工作經(jīng)驗的碩士

2.具備3年以上的生物大分子/核酸疫苗產(chǎn)品的理化分析方法和/或生物活性評價方法（體內(nèi)和/或體外）的建立/優(yōu)化和驗證經(jīng)驗

3.具備較強的合規(guī)意識，有質(zhì)控QC經(jīng)驗

4.具有扎實的實驗方法（包括但不限于CE,RP-HPLC,SEC-HPLC,IEX-HPLC,HPLC-CAD，HIC-HPLC，ELISA，SDS-PAGE等）開發(fā)及檢測經(jīng)驗，并對實驗數(shù)據(jù)進行處理與分析，熟練使用相關數(shù)據(jù)分析軟件，撰寫SOP，研究方案和報告

5.具備扎實細胞培養(yǎng)實驗和動物操作經(jīng)驗者優(yōu)先

6.具備一定的實驗室及其儀器設備日常維護與管理經(jīng)驗

7.積極主動，高效的團隊協(xié)作意識，能在快節(jié)奏的環(huán)境中工作和承擔多項任務