午夜不卡AV免费,久久亚洲精品无码Va白人极品,激情久久AV一区AV二区AV三区 ,国产亚洲精品俞拍视频

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)mRNA 項(xiàng)目質(zhì)粒和mRNA產(chǎn)品上游/下游工藝開發(fā)工作，包括但不限于質(zhì)粒的克隆篩選、細(xì)胞庫(kù)建立、發(fā)酵工藝開發(fā)、粗純工藝開發(fā)；mRNA的質(zhì)粒線性化工藝開發(fā)、IVT&加帽工藝開發(fā)。設(shè)計(jì)并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)，撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告及工藝開發(fā)報(bào)告；

2.負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體等產(chǎn)品純化工藝（如層析、過濾、離心、結(jié)晶等）的開發(fā)、放大及優(yōu)化，確保符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如純度、收率、雜質(zhì)控制）和GMP合規(guī)執(zhí)行，確保生產(chǎn)批次符合注冊(cè)工藝和法規(guī)要求

3.解決純化過程中的技術(shù)難題（如蛋白聚集、產(chǎn)物損失、柱效下降等）；

4.負(fù)責(zé)外包項(xiàng)目在CDMO公司進(jìn)行的質(zhì)粒工藝開發(fā)和mRNA工藝開發(fā)及中試生產(chǎn)等活動(dòng)的監(jiān)督和審核，參與技術(shù)討論；

5.負(fù)責(zé)質(zhì)粒和mRNA，重組蛋白和抗體純化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作和中試放大及申報(bào)樣品的純化生產(chǎn)工作；

6.支持注冊(cè)申報(bào)，提供純化工藝相關(guān)技術(shù)文件，質(zhì)粒和mRNA產(chǎn)品上游部分（如CMC章節(jié)）的撰寫

7.負(fù)責(zé)純化設(shè)備（如AKTA系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)）的選型、維護(hù)及性能確認(rèn)；管理工藝耗材（如層析填料、濾膜）的評(píng)估與成本控制。

8.參與PD平臺(tái)建設(shè)與管理，包括人員招募、培訓(xùn)、文件起草、技術(shù)平臺(tái)建立及持續(xù)優(yōu)化等；

9.參與中試車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作，包括但不限于產(chǎn)線產(chǎn)能規(guī)劃、功能間設(shè)計(jì)、儀器設(shè)備采購(gòu)（設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、起草SOP等）、公用工程用量統(tǒng)計(jì)（水、電、氣）；

10.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。

崗位要求： 

1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)或生物工程等相關(guān)專業(yè)本科和8年以上相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或碩士和 5年以上相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

2. 具備扎實(shí)藥物分離純化理論知識(shí)，熟知TFF, AKTA層析系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器，具有重組蛋白，抗體，質(zhì)粒和/或核酸藥物純化工藝開發(fā)及中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；

3. 具有中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移及申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4. 熟悉GMP生產(chǎn)以及廠房建設(shè)

5. 具備實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析匯總能力，具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力；

6. 具有良好的內(nèi)外部溝通、表達(dá)能力，能發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目和工作中的問題，并表現(xiàn)出積極解決問題的能力，能在快節(jié)奏的環(huán)境中工作和承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)。