我們提供全鏈條生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥開發(fā)提供核心支撐。
核酸藥物開發(fā)平臺
中美雙報法規(guī)服務(wù)
FDA/CDE申報材料撰寫
藥學可比性研究方案設(shè)計
申報策略與Pre-IND會議支持
抗體工程與定制化開發(fā)
抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化高難度抗體開發(fā)
- 全人源抗體庫篩選
- 抗體人源化改造與親和力成熟
- 特殊表位抗體(構(gòu)象表位/膜蛋白)
- 交叉反應(yīng)性消除與穩(wěn)定性改造
注冊申報支持
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