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崗位職責(zé)：

1.在一定指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)核酸疫苗和抗體治療性藥物理化分析和生物學(xué)活性分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，以及轉(zhuǎn)移，并進(jìn)行方案、報(bào)告及方法SOP的撰寫，并向管理團(tuán)隊(duì)匯報(bào)

2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品物理化分析生物學(xué)活性的檢測，對結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，撰寫SOP，研究方案和報(bào)告，

3.共同負(fù)責(zé)檢測試劑制備、放行及穩(wěn)定性檢測的方案制定及實(shí)施

4.共同負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用細(xì)胞庫/毒種庫的建立、檢定及放行

5.共同負(fù)責(zé)建立QC實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行理抗體化分析和活性檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)QC文件的撰寫

6.在一定指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)腫瘤和免疫治療產(chǎn)品理化性質(zhì)檢測，生物活性評價(jià)的方法調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與功能表征并進(jìn)行候選產(chǎn)品的成藥性分析

7.協(xié)助公司其他產(chǎn)品的藥理藥效，理化分析和和活性檢測方法開發(fā)和執(zhí)行

8.完成公司安排的其它任務(wù)

任職要求:

1.生物學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、免疫學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)或其他相關(guān)專業(yè), 5年以上分析技術(shù)平臺和QC工作經(jīng)驗(yàn)的本科，或2年以上生物藥分析和QC工作經(jīng)驗(yàn)的碩士

2.具備3年以上的生物大分子/核酸疫苗產(chǎn)品的理化分析方法和/或生物活性評價(jià)方法（體內(nèi)和/或體外）的建立/優(yōu)化和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)

3.具備較強(qiáng)的合規(guī)意識，有質(zhì)控QC經(jīng)驗(yàn)

4.具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)方法（包括但不限于CE,RP-HPLC,SEC-HPLC,IEX-HPLC,HPLC-CAD，HIC-HPLC，ELISA，SDS-PAGE等）開發(fā)及檢測經(jīng)驗(yàn)，并對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析，熟練使用相關(guān)數(shù)據(jù)分析軟件，撰寫SOP，研究方案和報(bào)告

5.具備扎實(shí)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和動物操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

6.具備一定的實(shí)驗(yàn)室及其儀器設(shè)備日常維護(hù)與管理經(jīng)驗(yàn)

7.積極主動，高效的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識，能在快節(jié)奏的環(huán)境中工作和承擔(dān)多項(xiàng)任務(wù)